如果想在澳大利亚注册您的医疗器械，除了要熟悉澳大利亚的医疗器械相关法规指南外，了解其医疗器械监管机构也是至关重要的。那么澳大利亚医疗器械监管机构有哪些呢？这就不得不提治疗用品管理局 (TGA,Therapeutic Goods Administration )了。

在澳大利亚，医疗器械监管机构主要是治疗用品管理局 (Therapeutic Goods Administration TGA)。

TGA隶属于澳大利亚政府健康和老龄化部，负责监管药品和医疗器械。

TGA 负责管理《1989 年治疗用品法》（简称《法案》），采用风险管理方法，旨在确保澳大利亚供应的治疗用品在必要时符合可接受的质量、安全性和功效（性能）标准。

TGA 的工作基于将科学和临床专业知识应用于决策，以确保消费者的利益超过与使用药品和医疗器械相关的任何风险。

TGA 依靠公众、医疗保健专业人士和行业报告药品或医疗器械问题。 TGA 对其收到的报告进行调查，以确定任何必要的监管行动。