NDC（National Drug Code，国家药品验证号）是药品作为普通商品的识别符号，通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表体系（Drug Registrationand List System，RLS）数据库的程序。每个列表中的药品都会被分配一个都有的10位数三段数字的NDC代码，第一部分厂家（包含制造商或分销商）号由FDA提供，第二部分是产品号，代表产品的特定规格、剂型和配方，第三部分是包装号，代表包装尺寸和类别，第二、三部分都由厂家提供，NDC代码有4-4-2,5-3-2或许5-4-1三种格局。
随着年代的开展，NDC目录也发生了很大的改动，早期版本的NDC目录仅录入了人用处方药和胰岛素产品，新版的NDC目录录入了一切的电子申请的用于商业流转（包含出产、预备、宣传、复合或加工）的人用处方药和非处方药产品，非药品不得被分配NDC号。
自2003年12月12日开始实行的FDA对进口美国的通报是指在货品到达美国口岸之前，要提早8小时至5天（不能少于8小时，多于5天）向FDA通报。
产品进入美国市场，需要做NDC注册
企业工厂需要提供什么资料：
- DUNS编码
- 生产商信息
- 产品规格
- 标签
NDC注册流程 NDC注册费用 NDC注册方法 NDC注册时间
—FDA注册办理流程
1）申请方填写FDA注册申请表；
2）承认产品分类，及产品注册细节；
3）双方承认合同，支付费用；
4）开始注册，FDA审核经过；
5）注册完成。
