由中国军事医学科学院、艾博生物和沃森生物联合开发的中国mRNA新冠疫苗ARCoV疫苗正在国际三期临床试验中进行有效性测试。
上述团队的一项最新的小规模研究结果表明,尽管两剂mRNA疫苗ARCoV针对奥密克戎的中和抗体活性显著下降,但在动物试验中,第三剂同源加强剂能够诱导高水平的抗体。
该研究团队在2月15日发表在《细胞研究》杂志上给编辑的一封信中写道:“这一结果突出了同源加强疫苗接种的宝贵益处,并支持在临床试验中进一步验证。用ARCoV进行同源加强疫苗接种代表了应对奥密克戎紧急情况的合理策略。”
给编辑的一封信(letter to the editor)是论文发表的一种形式,Letter和通讯类似,与正式论文的区别是,一般没有经过同行评议。
在这项分析了来自11名疫苗接种者样本的实验室研究中,有8人产生了针对新冠奥密克戎变异株的中和抗体,尽管这些抗体水平较新冠原始株降低,但仍可以检测到。
此前辉瑞/拜恩泰科(BioNTech)以及Moderna公司的mRNA疫苗研究数据也显示,针对奥密克戎变异株的中和抗体滴度显著降低。
不过在动物试验中,在接种两剂ARCoV疫苗大约9个月后给予第三剂接种,产生的针对奥密克戎和原始新冠毒株的中和抗体急剧增加,并且针对新冠变异株引发的抗体水平与原始毒株相当。
“据我们所知,这是第一个在动物身上得到验证的针对奥密克戎变异株的mRNA候选疫苗。我们正在接近临床试验,以测试ARCoV针对奥密克戎变异株的安全性和有效性。” 研究团队表示。
ARCoV是目前中国研发mRNA疫苗在临床试验中走得最远的。沃森生物副董事长黄镇在今年1月底曾表示,该公司的mRNA新冠候选疫苗ARCoV三期大型临床试验所需的28000名参与者招募入组已基本完成,现在正寻求更多地关注在大规模临床试验中发现和分析感染数据。
目前中国尚未批准任何mRNA技术路线的新冠疫苗。截至周三下午发稿,沃森生物股价上涨超过1%。
研究团队表示,自世界卫生组织宣布国际关注的突发公共卫生事件 (PHEIC) 以来,由新冠病毒引起的大流行已导致全球超过3亿例确诊病例,过去两年死亡人数超过500万人。“更为重要的是,新冠病毒正不断变异,其中很多变异株增强了病毒传播性、适应性和传染性,并逃避了宿主免疫反应。”研究人员写道。
这项研究也代表了中国科研人员取得的重大突破。研究团队表示,从研究奥密克戎RBD(抗体结合域)序列开始,团队用了32天从动物研究中获得了第一组免疫原性结果,临床级疫苗在不到3周内准备就绪。此外,ARCoV疫苗可以在冰箱温度下储存至少6个月。
艾博生物创始人英博本月早些时候告诉第一财经记者,针对奥密克戎变异株特异性疫苗的相关研发工作也正在进行中,三批GMP产品已经生产完毕,公司正在积极和监管部门沟通,争取早日进入到临床试验阶段。